ISO 13485 Baş Denetçi Eğitimi

ISO 13485 Baş Denetçi Eğitimi, Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi denetimlerini uygulayabilmeniz için gereken ilgili becerileri ve bilgileri sizlere sunmak için tasarlanmıştır. ISO 13485 prensipleri, bir Kalite Yönetim Sistemi için denetim, inceleme yapmanız ve sistemi sürekli geliştirebilmeniz için belirgin bir yönetim sistemi ortaya koymaktadır.

Kursu tamamladıktan sonra,

• ISO 13485 gerekliliklerini kavrayacaksınız.
• Yönetim sistemlerinin devamlılığı ve geliştirilmesinde iç denetimin rolünü anlayacaksınız.
• ISO 13485 ve sertifikasyon süreci hakkında derinlemesine bilgi sahibi olacaksınız.
• ISO 13485 gerekliliklerine yönelik üçüncü taraf denetimleri planlamak ve uygulamak ve herhangi bir düzeltici eylemin uygulanabilmesini sağlamak amacıyla standart gerekliliklerine yönelik yönetim sistemi uygunluğunu rapor etmek için gereken beceri ve bilgilere sahip olacaksınız.

Lütfen Dikkat: Bu eğitime katılmadan önce katılımcıların ISO 13485 3 hakkında bazı ön bilgilere sahip olması gerekmektedir.

Bu kurs, ISO 13485 ile uyumlu bir şekilde etkili kalite yönetim sistemleri ve süreç denetimlerinin prensiplerini ve uygulamalarını öğretmektedir. Tecrübeli eğitmenler, bir denetim programının yönetiminden denetim sonuçlarının rapor edilmesine kadar geçen tüm süreç boyunca öğrencilere rehberlik etmektedirler. Katılımcılar resmi sınıf öğretimleri, uygulamalı role-playler, grup atölyeleri ve açık forum tartışmaları sayesinde gerekli denetim becerilerini kazanacaklardır.

ISO 13485 Baş Denetçi Eğitimi Kimler İçindir?

• Birinci taraf, ikinci taraf ve/veya üçüncü taraf denetimleri uygulamakla ilgilenen tıbbi cihaz kalite uzmanları
• Yönetim temsilcileri
• Kalite direktörleri, müdürleri ve mühendisleri
• Danışmanlar

ISO 13485 Baş Denetçi Eğitimi Ne Öğretecek?

Bu kursu tamamladıktan sonra katılımcılar:

• Bir denetim bağlamında ISO 13485 gerekliliklerini yorumlayabileceklerdir.
• Bir kalite yönetim sisteminin amacını tanımlayabilecek ve kalite yönetiminin 8 prensibini açıklayabileceklerdir.
• ISO 13485 ile uyumlu olarak bir kalite yönetim sistemi planlama, uygulama, raporunu tutma ve izlemede denetçinin rolünü açıklayabileceklerdir.
• ISO 13485 ile uyumlu olarak bir kalite yönetim sistemi planlayabilecek, uygulayabilecek, raporunu tutabilecek ve izleyebileceklerdir.
• Kendi kuruluşlarında ya da bir üçüncü taraf için baş denetçi görevlerini yönetebileceklerdir.

Nasıl Faydalanacağım?

• Etkili ISO 13485 denetimlerinden ve uygunluğundan yararlanın.
• Düzenli denetimlerle kalite standartlarını sürdürün ve geliştirin.
• Kuruluşunuzun ISO sertifikalı baş denetçilere güvenebileceğinden emin olun.
• Güvenilirliği ve rekabet üstünlüğünü arttırın.
• Çalışanlarınızı motive edin ve müşteri tabanı oluşturun.